РОАКУТАН капсули 20 мг х 30
Листовка: информация за пациента
Роакутан 20 mg капсули, меки
Roaccutane 20 mg capsules, soft
изотретиноин (isotretinoin)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
МОЖЕ ДА ПРИЧИНИ СЕРИОЗНИ УВРЕЖДАНИЯ НА ПЛОДА.
Жените следва да прилагат ефективен метод за контрацепция.
Не използвайте, ако сте в състояние на бременност или предполагате, че може да сте бременна.
Този медикамент подлежи на допълнително наблюдение, което ще улесни бързото събиране на нова информация относно безопасността. Можете да помогнете, като съобщите за всяка нежелана реакция, която сте изпитали. За начина на уведомяване за нежелани реакции, моля, вижте края на точка 4.
Внимателно прочетете цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като съдържа важна информация за Вас.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, не се колебайте да се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
• Този медикамент е предписан специално за Вас. Не го споделяйте с други лица, тъй като може да им навреди, дори и симптомите на тяхното заболяване да са сходни с Вашите.
• При появата на нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всякакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Роакутан и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Роакутан
3. Как да приемате Роакутан
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Роакутан
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Роакутан и за какво се използва:
Роакутан съдържа активното вещество изотретиноин, което е подобно на витамин А и принадлежи към група лекарства, наречени ретиноиди (използвани за лечение на акне).
Роакутан е предназначен за лечение на тежки форми на акне (като нодуларно или конфлуиращо акне, или акне, при което съществува риск от трайни белези по кожата) при възрастни и юноши. Лечението с Роакутан се прилага, когато акнето не е реагирало на други терапевтични подходи, включително антибиотици и локални препарати.
Не приемайте Роакутан, ако сте под 12 години или преди настъпването на пубертета.
Лечението с Роакутан трябва да бъде под наблюдение на дерматолог (специалист по кожни заболявания).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Роакутан:
Не приемайте Роакутан:
ако сте бременна или кърмите.
ако имате вероятност да забременеете, трябва да спазвате мерките за безопасност в „Бременност и програма за предпазване”, вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки”.
ако сте алергични към изотретиноин, фъстъци или соя, или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате чернодробно заболяване.
ако имате много високи нива на мазнини в кръвта (например, повишени стойности на холестерол или триглицериди).
ако имате много високи нива на витамин А в организма (хипервитаминоза А).
ако приемате тетрациклини (определен вид антибиотици) едновременно (вижте „Други лекарства и Роакутан”).
Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечението с Роакутан.
Предупреждения и предпазни мерки:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Роакутан:
ако имате история на психични проблеми. Това включва депресивни състояния, агресивно поведение или промени в настроението. Също така, ако имате мисли за самоувреждане или самоубийство, тъй като настроението Ви може да бъде повлияно по време на лечението с Роакутан.
Обсъдете с Вашия лекар, ако получите пр
